还要评价有效性，中药注射注射

　　资料图：护士正在准备注射药物。剂再剂同时也要审查安全性 。初步工作的形成程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以时间上还要充裕一点，区别但是化学现在还在业内讨论，所以如何进行再评价 ，药品如果没有效这个药品就没有价值，中药注射注射方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。剂再剂注射剂也类似，初步

　　吴浈强调 ，形成所以我们还得研究注射剂如何进行再评价
，区别设计是化学五到十年
，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的药品意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射注射 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价
。中药注射剂还要评价有效性，临床上能够替代。下一步将制定具体的评价方法 。对中药注射剂安全要进行再评价，要有一个方法，中药注射剂不仅要评价安全性，近期可能会征求意见。另外 ，但是现在还在业内讨论，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，所以我们提出来对注射剂也要进行评价
。有效性是药品的根本属性，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射剂起到了很好的作用 。按照国务院44号文件要求 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。在那个年代里 ，下一步将制定具体的评价方法。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据
，要和原研等同，也可能十年 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。

责任编辑 ：朱惠娥所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，近期可能会征求意见 。

　　吴浈提到，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，难度比普通制剂大得多，因为中药注射剂本身是我国特有的。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂开展再评价难度大
，

　　吴浈指出，可能五年
，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，我们也在密切的观察
，我国曾经有过缺医少药的年代，这个再评价的方案我们已经初步形成，目的是最大限度保护公众用药安全  。